「FDA 都過了,為什麼貨還在港口?」台南一批冷凍虱目魚第一次出口美國時,FDA 查驗放行了,海關卻說還在等 USDA 的結果。出口商以為 FDA 是唯一關卡,其實美國對食品的管轄分兩家:FDA 管食品安全,USDA 管動植物疫病。含魚、肉、蛋、乳、植物成分的貨,兩邊都可能要看。
FDA 與 USDA 分工:一個管吃的安全,一個管疫病
FDA(食品藥物管理局) 負責絕大多數食品的安全:登錄、標籤、添加物、事前通知、FSVP。
USDA(農業部) 底下兩個單位跟出口商有關:
- APHIS(動植物衛生檢驗署):管「會不會把病蟲害帶進美國」——新鮮蔬果、植物、種子、木製包材,以及動物產品(肉、蛋、乳、部分水產副產品)。要的是檢疫證明與進口許可
- FSIS(食品安全檢驗署):管肉類、禽肉、蛋製品的食安與輸美工廠資格。台灣目前多數肉品無法輸美,就是卡在 FSIS 的國家與工廠等效性認可
所以同一批貨可能同時要:FDA 事前通知+APHIS 檢疫證+(若是肉品)FSIS 認可工廠。哪一關沒過,貨都進不去。
哪些台灣產品需要 APHIS 文件
依我們處理過的案例與 APHIS 公開規定,常見分類如下(以產品到港時的狀態為準):
| 產品類別 | APHIS 要求 | 說明 |
|---|---|---|
| 新鮮水果、蔬菜 | 先查「輸入農產品條件查詢系統」是否允許;允許者需台灣防檢署核發的植物檢疫證明書 | 台灣多數鮮果尚未開放,開放品項有產地檢疫與處理要求 |
| 乾燥植物產品(茶葉、乾香菇、中藥材) | 多數免檢疫證,但到港可能抽驗害蟲 | 加工程度越高要求越低 |
| 冷凍/加工水產(虱目魚、蝦) | 多屬 FDA 管轄,APHIS 一般不要求證明;但水產副產品(魚粉、魚油作飼料)要 APHIS 許可 | 台江虱目魚走 FDA+HACCP 即可,到港接受 FDA 與 USDA 聯合抽驗 |
| 含肉、蛋、乳成分的加工食品 | 肉類成分依 FSIS 認可國家/工廠;蛋、乳製品依 APHIS 動物產品規定 | 含豬肉餡的冷凍食品目前無法輸美 |
| 木製棧板、木箱包材 | 必須有 ISPM 15 熱處理或燻蒸標章 | 沒有標章整櫃退運,與產品無關 |
最常被忽略的是最後一項:貨沒問題,棧板沒有 ISPM 15 標章,整櫃被 APHIS 要求退運或更換棧板,費用全由進口商付。
查驗在哪裡發生、誰要在場
APHIS 與 FDA 的查驗都發生在美國入境口岸(機場、海港),查驗通知會發給報關申報上的進口商與收貨人。這時候需要有人在美國端做三件事:
- 接收查驗通知並安排時間、地點(冷鏈貨要確保查驗期間溫度不斷)
- 提供補件:檢疫證明原本、HACCP 紀錄、成分證明
- 查驗結果若要求處理(燻蒸、重新包裝、銷毀部分),要有人決定並付費
如果進口商是你在美國的買家,他未必願意或有能力處理;如果只有一位「美國代理人」,他通常只負責 FDA 聯絡,不會替你跑港口。
天櫃的角色:可對接 USDA/APHIS 檢疫的收貨人
天櫃 SKYCARGO INC 具 FDA 與 USDA agent 身分,可擔任進口商(Importer of Record)與收貨人,直接對接 USDA/APHIS 的檢疫查驗。台江虱目魚的流程就是:台灣端備齊 SGS 檢驗與 HACCP/ISO 22000 文件,我們核對 FDA 登錄、送事前通知,貨到美國由我們接 FDA 與 USDA 的聯合抽驗,放行後進 Oregon 或洛杉磯倉冷鏈分撥。
出貨前想知道你的產品會碰到 FDA、APHIS 還是 FSIS,把品項、成分與包裝方式告訴我們,一個工作天內回覆需要的文件清單。
本文依 USDA APHIS 與 FDA 公開規定整理,輸美農產品開放品項請以台灣農業部動植物防疫檢疫署與 APHIS「輸入農產品條件查詢系統」最新資料為準,僅供參考。


