貨已經上飛機了，報關行突然來電：「FDA 事前通知的確認號碼呢？」新竹一家做茶包的廠商第一次出口美國就遇到這一幕。出口商以為貨代會送、貨代以為報關行會送，結果誰都沒送，貨到洛杉磯機場只能先扣著，等補件、等 FDA 審核，整整多放了五天。事前通知（Prior Notice）是 FDA 對所有進口食品的硬性要求，少了它，貨連排隊查驗的資格都沒有。
事前通知是什麼、為什麼一定要
2002 年美國通過生物恐怖主義法（Bioterrorism Act），要求所有進口或準備進口到美國的人類與動物食品，在抵達前先向 FDA 申報，讓 FDA 有時間決定要不要查驗。這就是 Prior Notice（PN）。申報成功會拿到一組 PNC（Prior Notice Confirmation）號碼，報關時要填、包裹上也建議標示。
沒有 PNC 的食品，FDA 可以直接拒絕入境，貨會被扣在港口或機場，由進口商負擔倉儲費，最後退運或銷毀。
誰來填
法規允許以下任何一方提交：出口商、進口商、報關行、貨代，或他們委託的代理人。實務上有三種常見安排：
- 走快遞（FedEx／UPS／DHL）：通常由快遞公司或寄件人在出貨時於 FDA 系統填寫，PNC 附在隨貨文件
- 走海空運整櫃或併櫃：多數由美國端報關行在申報 ACE 時一併送件
- 自己送：在 FDA 的 PNSI 系統（Prior Notice System Interface）註冊帳號後自行填寫，取得 PNC 再交給報關行
不管哪一種，出口商都要先講清楚「由誰送」。新竹茶包廠的問題就是三方都以為別人會做。
要填什麼
事前通知需要的資料，多數來自出口商：
- 提交者與發送者資訊
- 食品的 FDA 產品代碼（Product Code）、通用名稱、品牌、數量與包裝
- 製造商名稱與 FDA 設施登錄號碼（沒有登錄就填不出來，這也是為什麼設施登錄是第一道門）
- 種植者（生鮮農產品）或出貨人
- 原產國、抵達港口、預計抵達日期時間
- 進口商、收貨人、承運人與運輸方式、提單或空運提單號
產品代碼是最容易填錯的欄位：FDA 有自己的一套分類（產業代碼、類別、子類別、製程、容器），跟 HS Code 不同。冷凍蔥油餅、常溫茶包、冷藏醬料的代碼都不一樣，填錯會直接被系統退件。
時限依運輸方式不同
FDA 規定事前通知最早可在抵達前 15 天提交，最晚時限依運輸方式：
| 運輸方式 | 最晚提交時間 |
|---|---|
| 空運 | 抵達前 4 小時 |
| 海運 | 抵達前 8 小時 |
| 陸運（公路） | 抵達前 2 小時 |
| 鐵路 | 抵達前 4 小時 |
| 國際郵件 | 寄出前 |
快遞包裹跟空運一樣是 4 小時。實務上我們建議出貨當天就送，不要壓線：PNC 取得後若貨物資料有變動（數量、航班），要在抵達前更新，壓線送的話來不及改。
最常見的三種退件
- 設施登錄號失效或填錯：設施登錄每兩年要更新，偶數年 10 到 12 月沒更新的話號碼失效，事前通知送不出去
- 產品代碼與實際品項不符：例如冷凍品填成常溫、含肉品填成素食；FDA 抽驗時對不上就扣關
- PNC 與提單資訊不一致：提交後航班延誤、數量拆單，沒有更新 PNC，海關比對時打回
天櫃怎麼處理
天櫃 SKYCARGO INC 具 FDA 與 USDA agent 身分，可擔任進口商（Importer of Record）與收貨人。由我們當進口商的貨，事前通知由我們的美國端團隊在出貨時統一送件，產品代碼依你的品項事先對好，PNC 號碼回傳給台灣端附在文件上，貨到 Oregon 或洛杉磯倉由同一組人接查驗與放行，不會出現「三方互等」的空窗。
第一次出口美國的食品業者，把產品類別、包裝與出貨方式告訴我們，我們先確認設施登錄與產品代碼，再安排出貨。
本文依 FDA 21 CFR Part 1 Subpart I（Prior Notice）規定整理，僅供參考，時限與欄位請以 FDA 最新公告為準。
