一包蔥油餅在台灣賣了十年沒問題,到了美國海關卻被 FDA 以「標籤不符」扣下:成分表把「麵粉」寫在「蔥」後面、過敏原沒有單獨列出、營養標示用的是台灣格式。這不是 GoodMall 一家的故事,而是我們處理過的台灣食品裡最常見的退件原因。食安檢驗通常過得了,標籤卻是多數人第一次出貨時摔的那一跤。
美國食品標籤的規定寫在聯邦法規 21 CFR Part 101,FDA 在港口抽查時看的就是這份。以下七點是台灣廠商最常錯的,出貨前自己對一遍,可以省下一次退件的時間與費用。
1. 成分要依「重量由多到少」排列,而且要用美國通用名稱
台灣標示習慣把主要賣點放前面,美國要求嚴格依重量降序。另外成分名稱要用 FDA 認可的通用名稱:「醬油」要寫 soy sauce 並展開其成分(water, soybeans, wheat, salt),「香料」不能只寫 spices 帶過含過敏原的項目。複合成分要用括號展開到底。
2. 過敏原要單獨宣告,而且美國有九項
美國主要過敏原(Major Food Allergens)有九項:牛奶、蛋、魚、甲殼類、樹堅果、花生、小麥、大豆,以及 2023 年起新增的芝麻。標示方式二選一:在成分表內以括號註明,或在成分表下方加一行「Contains: wheat, soy」。台灣廠商最常漏的是芝麻和「魚」要寫出魚種(例如 Contains: fish (milkfish))。
3. 營養標示必須用美國 Nutrition Facts 格式
台灣的「營養標示」表格 FDA 不接受。Nutrition Facts 有固定版面:份量(serving size)用美國常見單位、每份熱量字體要放大、必須列出總脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、膽固醇、鈉、總碳水化合物、膳食纖維、總糖、添加糖、蛋白質、維生素 D、鈣、鐵、鉀。小包裝有簡化格式,但不能自己省略項目。
4. 淨重要雙單位,而且位置固定
淨重(Net Weight)要同時標示美制與公制,例如 Net Wt 8 oz (227 g),位置在主展示面的下方三分之一,字體大小依包裝面積有最小要求。只寫公克、或把淨重藏在背面,都是常見退件理由。
5. 製造商或經銷商的名稱與地址
標籤上要有製造商、包裝商或經銷商的名稱與地址。如果寫的是美國經銷商,要加「Distributed by」或「Imported by」;國外產品還要標示原產國「Product of Taiwan」。很多廠商只印台灣工廠地址,美國端沒有任何聯絡資訊,FDA 會要求補正。
6. 宣稱用語有嚴格定義
「Natural」「Healthy」「Low Fat」「Sugar Free」在美國都有法規定義,不能依台灣習慣隨意印。「無添加」「天然」「養生」這類中文宣稱翻成英文後,常常踩到 FDA 對健康宣稱的限制。最安全的做法是宣稱一律拿掉,先讓產品進得去,再依法規逐項評估。
7. 中文可以保留,但英文必須完整
美國允許雙語標籤,但所有強制項目都要有英文,而且英文的完整度不能比中文少。常見錯誤是中文標籤完整、英文只貼一張簡化貼紙,或英文貼紙把中文的淨重、成分蓋住一半。正確做法是重新設計一版完整英文標籤,中文作為輔助。
七點都對了,還有一件事
標籤合規是 FDA 查驗的第一印象,但不是唯一。設施登錄、事前通知、FSVP 進口商都要到位,貨才進得去。天櫃 SKYCARGO INC 具 FDA 與 USDA agent 身分,可擔任進口商(Importer of Record)與收貨人,出貨前我們會先審一輪標籤、對照成分與檢驗報告,再送事前通知;GoodMall 蔥油餅就是標籤依美國格式調整後才上架,之後每批都順利放行。
出貨前想先確認標籤能不能過,把現有標籤與成分表傳給我們,一個工作天內回覆需要改的項目。
本文依 FDA 21 CFR Part 101 食品標籤規定整理,僅供參考,實際要求請以 FDA 最新公告與產品類別為準。


